mRNA გრიპის ვაქცინა პირველად მიიღებს ფართო გამოყენების ოფიციალურ ნებართვას აშშ-ში. ამერიკის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა Moderna-ს მიერ შექმნილი სეზონური გრიპის ვაქცინა mFLUSIVA (mRNA-1010), რომელიც mRNA ტექნოლოგიას იყენებს. ეს არის პირველი შემთხვევა, როდესაც მსგავსი ტექნოლოგიით შექმნილი გრიპის ვაქცინა აშშ-ში ოფიციალურად დამტკიცდა.
FDA-ს გადაწყვეტილებით, ვაქცინა ტრადიციული წესით დამტკიცდა 50-64 წლის ზრდასრულებისთვის, ხოლო 65 წლის და უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის – დაჩქარებული რეგულატორული პროცედურის ფარგლებში. ეს ნიშნავს, რომ Moderna-ს დამატებითი კვლევის ჩატარებაც მოუწევს, რათა ამ ასაკობრივ ჯგუფში კლინიკური სარგებელი საბოლოოდ დადასტურდეს.
სარჩევი
რა არის mRNA გრიპის ვაქცინა?
mRNA გრიპის ვაქცინა განსხვავდება ტრადიციული სეზონური ვაქცინებისგან იმით, რომ ორგანიზმს აწვდის გენეტიკურ ინსტრუქციებს, რის საფუძველზეც იმუნური სისტემა გრიპის ვირუსის წინააღმდეგ რეაგირებას სწავლობს. სწორედ ამავე ტექნოლოგიამ ფართო ყურადღება COVID-19-ის პანდემიის პერიოდში მოიპოვა.
Moderna მიიჩნევს, რომ mRNA პლატფორმის ერთ-ერთი მთავარი უპირატესობა ვაქცინის უფრო სწრაფად განახლების შესაძლებლობაა. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია გრიპისთვის, რადგან ვირუსი მუდმივად იცვლება და ყოველ
სეზონზე ახალი შტამები ცირკულირებს.
Phase 3 კვლევის შედეგები
FDA-ის გადაწყვეტილება ეფუძნება Phase 3 კლინიკურ კვლევებს, რომლებშიც მონაწილეობა 50 წლის და უფროსი ასაკის ათიათასობით ადამიანმა მიიღო. ძირითადი კვლევა 40 000-ზე მეტ მონაწილეს მოიცავდა.
კვლევის შედეგების მიხედვით, Moderna-ს mRNA გრიპის ვაქცინამ სტანდარტულ სეზონურ გრიპის ვაქცინასთან შედარებით 26.6%-იანი ფარდობითი ეფექტიანობა აჩვენა ლაბორატორიულად დადასტურებული გრიპის შემთხვევების პრევენციაში. უსაფრთხოების პროფილი მისაღებად შეფასდა, თუმცა ინექციის ადგილის ტკივილი და ზოგადი რეაქციები უფრო ხშირად აღინიშნებოდა, უმეტეს შემთხვევაში მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმით და მოკლე ხანგრძლივობით.
რატომ არის ეს გადაწყვეტილება მნიშვნელოვანი?
გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინები ათწლეულებია გამოიყენება, თუმცა mRNA ტექნოლოგიის ოფიციალური დამტკიცება ახალ შესაძლებლობებს ქმნის. ტექნოლოგიას შეუძლია ვაქცინების უფრო სწრაფი წარმოება და საჭიროების შემთხვევაში მათი ადაპტაცია სეზონურად გავრცელებულ შტამებზე.
ამ გადაწყვეტილებას კიდევ ერთი სტრატეგიული მნიშვნელობაც აქვს Moderna-სთვის. კომპანია უკვე მუშაობს კომბინირებულ ვაქცინებზე, რომლებიც ერთდროულად გრიპისა და COVID-19-ისგან დაცვისთვის იქნება განკუთვნილი. mFLUSIVA-ს დამტკიცება ამ მიმართულებით მნიშვნელოვანი ნაბიჯია.
რას უნდა ველოდოთ შემდეგ
65 წლის და უფროსი ასაკის მოსახლეობისთვის დაჩქარებული დამტკიცების ფარგლებში Moderna-ს დამატებითი დამადასტურებელი კვლევის ჩატარება მოუწევს. ამასთან, კომერციული დანერგვა ეტაპობრივად განხორციელდება და ანალიტიკოსები მნიშვნელოვან გაყიდვებს ძირითადად 2027-2028 წლების გრიპის სეზონიდან ელოდებიან.
შეიქმნა თუ არა ვაქცინა ხელოვნური ინტელექტის მეშვეობით
mFLUSIVA-ს დამტკიცება უშუალოდ ხელოვნურ ინტელექტს არ უკავშირდება, თუმცა, Moderna უკვე რამდენიმე წელია აქტიურად იყენებს AI-სა და მანქანურ სწავლებას მედიკამენტებისა და ვაქცინების კვლევისა და განვითარების პროცესებში. კომპანია ხელოვნურ ინტელექტს მონაცემების ანალიზის, mRNA პლატფორმის ოპტიმიზაციისა და ახალი პრეპარატების შექმნის დაჩქარებისთვის იყენებს. Moderna-ს ხელმძღვანელობის განცხადებით, AI მომავალ წლებში კომპანიის კვლევით საქმიანობასა და ახალი თაობის mRNA მედიკამენტების განვითარებაში კიდევ უფრო მნიშვნელოვან როლს შეასრულებს.
დასკვნა
mRNA გრიპის ვაქცინის დამტკიცება მხოლოდ ერთი ახალი პრეპარატის გამოჩენას არ ნიშნავს. ეს არის პირველი შემთხვევა, როდესაც mRNA ტექნოლოგია სეზონური გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინაშიც ოფიციალურად გამოიყენება აშშ-ში. თუ მომდევნო კვლევებიც წარმატებული იქნება, ტექნოლოგიას მომავალში შესაძლოა კიდევ უფრო მნიშვნელოვანი როლი ჰქონდეს სეზონური და სხვა ინფექციური დაავადებების პრევენციაში.
სხვა თემები
კოლექტიური კიბერთავდაცვა: OpenAI-ის ღია წერილი
GlucoFM – Google-ის ახალი AI მოდელი
პერსონალიზებული mRNA კიბოს ვაქცინა Phase 3 კვლევაში წარმატებული აღმოჩნდა